En KONEXIO BIOTECH, ofrecemos servicios preclínicos especializados que abarcan la clasificación regulatoria de diversos tipos de productos, incluidos ATMPs, medicamentos biológicos, productos regulados por MDR e IVDR, cosméticos y nuevos alimentos. Nuestro equipo experto diseña planes experimentales preclínicos personalizados tanto para fármacos como para productos biológicos, asegurando que cada paso cumpla con las normativas específicas. También nos especializamos en el diseño de planes experimentales preclínicos para productos sanitarios, alineándonos con los requisitos de IVDR y MDR para garantizar que los estudios preclínicos proporcionen datos sólidos y fiables.

Además, en KONEXIO BIOTECH proporcionamos asesorías científicas con agencias reguladoras como la EMA, FDA, ENVISA y AEMPS, facilitando la comunicación y el cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales. Nuestro servicio incluye un análisis bioestadístico detallado de los resultados, asegurando que los datos obtenidos sean interpretados con precisión y utilizados eficazmente en el desarrollo del producto. Asimismo, gestionamos y coordinamos proyectos preclínicos de manera integral, supervisando cada fase para garantizar que los objetivos se cumplan en tiempo y forma, optimizando recursos y asegurando el éxito de los estudios preclínicos.